本公司将医疗器械用电子元件的可以使用的用途按照GHTF※（全球医疗器械协调工作组：Global Harmonization Task Force）规定的国际分类等级分别进行分类，并按照可以使用的用途进行可靠性基准设定和质量体系构建。
本公司针对各GHTF等级分类的质量体系适用于医疗器械用电子元件，并不对医疗器械成品应用的适用性、性能或质量等进行任何保证。
- ※现在的活动已被IMDRF（国际医疗器械监管者论坛：International Medical Device Regulators Forum）取代。
根据医疗器械用电子元件的用途，如果发生了故障，可能会直接危及生命。如果打算将本公司电子元件用于医疗器械，请务必与本公司销售部门联系，以确认每个产品的可靠性标准和质量体系。请注意，如果万一将本公司的电子元件用于可以使用的用途以外，本公司不承担与因该使用而导致的意外事故及其他损害相关的任何责任。
此外，各个国家如下例所示，都按医疗器械的成品的用途设定了等级分类。关于各个国家的法律法规与GHTF等级之间的对应关系，请联系本公司销售部门进行咨询。
- 日本的医疗器械根据厚生劳动省制定的《药机法》（关于确保医药品、医疗器械等的质量、有效性和安全性等的法律）被分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级。
- 欧洲的医疗器械按照EU主管当局制定的MDR（医疗器械规则）被分类为等级Ⅰ、Ⅱ（a）、Ⅱ（b）和Ⅲ。
- 在美国，根据FDA（美国食品和药物管理局）的FFDCA（食品、药品和化妆品法），医疗器械被分类为等级Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ。